国际 NAMs 药物研究进展

美国研究解读2025-10-03

4 个物种的肝细胞研究：灌流与二维培养中的药物损伤比较

美国等机构团队以人、猴、大鼠及犬原代肝细胞比较 PhysioMimix LC12 和二维培养。白蛋白、尿素、损伤标志、胆汁酸及表达分析显示物种和培养条件的影响；部分药物先改变合成功能，未同步提高常用损伤指标。

美国机构动态2025-09-25

NIH 启动类器官标准化中心建设，首期聚焦 4 种器官模型

NIH 宣布建设类器官标准化中心，前 3 年合同总额为 8,700 万美元，初期聚焦肝、肺、心脏和肠道。中心计划结合自动化与计算技术改善模型重复性，并共享方案、数据和实体资源，为药物发现及转化研究提供基础设施。

美国 / 加拿大综述解读2025-08-27

心脏纤维化综述：疾病背景、研究模型与药物评价

一篇心脏纤维化综述将疾病机制、计算和人源模型、抗纤维化药物研究放在同一框架中，重点讨论模型如何反映炎症、基质力学及患者差异，以及体外变化怎样与临床影像和功能结果对应。

荷兰研究解读2025-08-21

小圆细胞肉瘤三维模型筛选提示 CIC::DUX4 亚型对 MCL-1 抑制更敏感

荷兰团队建立具有不同融合背景的肉瘤三维模型，比较原肿瘤、纵向材料和药物响应。21 个用于筛选的模型来自 14 名患者，CIC::DUX4 模型对部分 MCL-1 抑制剂尤其敏感，并通过更详细的剂量响应分析及凋亡测量复核。

美国研究解读2025-08-16

5 个实验室比较 28 种药物：hERG 标准化数据仍有哪些差异

一项跨实验室研究按 ICH S7B 最佳实践比较 28 种药物的 hERG 阻断效力，发现标准化后仍可能出现系统性偏移。团队结合重复测试、药物暴露测量和统计分析，研究这些差异怎样影响心脏安全性数据的解释。

美国研究解读2025-08-14

胃类器官 CRISPR 筛选揭示影响顺铂敏感性的基因与机制

研究在基因背景明确的人源胃类器官中建立基因敲除、抑制和激活筛选，并结合单细胞转录组分析。顺铂实验进一步区分 DNA 损伤、糖基化变化与给药后的增殖恢复，追踪同类药物响应背后的不同机制。

法国研究解读2025-08-11

皮层类器官怎样做质量控制：一项分阶段评分框架

法国团队提出皮层类器官质量控制框架，将实验前的形态与生长筛选、实验后的细胞组成和损伤评价分开。研究通过氧化损伤比较检验评分体系，重点是模型质量。

美国研究解读2025-08-04

含小胶质细胞的神经类器官用于评价细胞损伤与炎症反应

美国团队将人诱导多能干细胞来源的神经、胶质、血管相关细胞和小胶质细胞组成平面神经免疫类器官，并用药物及已知发育神经毒物检验细胞损伤、炎症分泌和转录响应。不同处理在多项指标中的组合并不相同，显示神经毒性评价需要同时观察直接损伤与免疫相关变化。

加拿大研究解读2025-07-30

类器官阵列结合闭环机器学习，比较联合用药的剂量与先后顺序

加拿大团队将微流控阵列、自动供液和机器学习相结合，迭代寻找药物组合。乳腺癌球状体中的顺序处理可减少总暴露，而患者来源类器官中的另一组合同时处理更有效，显示给药先后关系取决于具体药物及模型。

美国研究解读2025-07-28

4 种小肠模型比较：流动培养、屏障功能与药物吸收预测

美国团队比较 Caco-2、空肠与十二指肠类器官衍生细胞及 EpiIntestinal 组织。模型的结构、屏障和流动耐受不同；3 种物质的吸收计算显示，结合传统模型与肠段相关校正可改善预测。

美国研究解读2025-07-26

人源心脏模型识别 vanoxerine 的促心律失常信号

FDA 与加州大学伯克利分校团队在心脏芯片和心肌细胞多电极阵列中研究 vanoxerine，观察到复极延迟和异常电活动。研究将电压、钙信号、收缩与实际药物暴露结合，呈现搏动频率和材料结合怎样影响心脏安全性结果。

英国 / 美国研究解读2025-07-23

由人原代细胞构建的肠—肝模型用于估计口服吸收与首过代谢

英国及美国团队将原代空肠屏障与人肝细胞微组织连接，分别测量原药和代谢物，再以数学模型估计 Fa、Fg 与 Fh。咪达唑仑实例中，原代肠道与 Caco-2 体系呈不同代谢表现，总生物利用度预测也有差别。

美国研究解读2025-07-17

人源小气道芯片用于测量吸入药物通透性

FDA 与合作团队以人原代细胞建立小气道芯片，研究吸入药物跨越上皮屏障的过程。文章分别检查细胞组成、屏障完整性与材料结合，并测量 3 种药物的表观通透性，讨论这些数据怎样用于吸入药物的暴露研究。

意大利 / 西班牙研究解读2025-07-14

三维 GelMA 中的心肌与内皮细胞共培养：成熟特征比较

意大利与西班牙合作研究比较二维培养、三维 GelMA 支架及不同冠状动脉内皮细胞比例，结合成熟标志、细胞损伤指标和组学分析评价 hiPSC 心肌细胞。论文完成的是模型开发与表型比较，药物测试仍属于后续方向。

英国研究解读2025-07-10

结直肠癌模型中的葡萄糖醛酸化：曲美替尼代谢与药物敏感性的关系

英国团队从果蝇肿瘤比较发现药物代谢变化，再在小鼠肿瘤类器官中检验。研究分析了 RAS/WNT 背景、葡萄糖利用与曲美替尼清除之间的关系；针对代谢前置步骤或底物供应的干预，在所测模型中产生不同药物响应。

英国 / 美国观点解读2025-07-09

肿瘤数字孪生：在持续更新的模型中模拟药物响应

2025 年 Nature Reviews Cancer 的评论讨论肿瘤数字孪生如何持续整合患者资料，比较治疗方案并模拟临床试验。作者同时分析临床验证、错误预测、数据条件和支付安排，说明技术进入诊疗仍需解决的问题。

美国研讨报告2025-06-26

NAMs 应用面临哪些障碍？多方研讨报告归纳 5 类问题

ALTEX 的一份讨论报告整理了企业、学术研究者和动物照护与使用委员会对 NAMs 的看法。报告从认知、监管接受、科学与技术、教育和资金 5 个方面分析采用障碍，并讨论适用情境、参考数据和人员培训。

澳大利亚研究解读2025-06-17

人源神经网络模型用于比较抗癫痫药物对放电与任务表现的影响

澳大利亚团队利用人诱导多能干细胞衍生神经元、微电极阵列和虚拟任务，比较 3 种抗癫痫药物。药物对放电、网络和任务指标的影响不同，所测卡马西平条件改善部分任务表现，提示功能测量可提供自发放电之外的信息。

韩国研究解读2025-06-03

胰腺癌类器官与二维细胞模型的化疗反应比较

韩国研究团队从既有条件重编程细胞建立 66 个胰腺癌类器官，配对比较二维与三维模型的分子特征及化疗响应。三维模型对两种化疗方案的敏感性分组更接近患者结果，但在两个方案中，药物敏感性与肿瘤大小变化的相关分析得出了不同结果。

美国研究解读2025-05-24

瞬时表达型 GD2 CAR-T 在胶质瘤模型中的药效与安全性

研究通过 mRNA 使 T 细胞瞬时表达靶向 GD2 的 CAR，先在细胞与患者来源类器官中测量杀伤，再在不同脑部位的移植模型中调整剂量。结果显示表达持续时间、给药间隔和位置共同影响疗效与毒性。

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