多边组织与国际合作 NAMs 研究与监管进展

芬兰 / 奥地利 / 意大利 / 荷兰 / 葡萄牙 / 挪威观点解读2026-09-11

从药物机制到临床结局：NAMs 组合应用的研究框架

Lab Animal 的观点文章提出，以临床结局路径组织分子、细胞、组织及人体资料，帮助选择和组合 NAMs。文章关注基础与转化研究的采用条件，强调不同模型围绕同一研究问题承担互补任务。

意大利 / 奥地利 / 波斯尼亚和黑塞哥维那 / 挪威 / 荷兰观点解读2026-05-13

NAMs 定义新提案：以目标物种相关性为核心

一篇 Lab Animal 观点文章提出，以目标物种相关性和不使用活体动物为 NAMs 的定义重点。文章区分新技术与新研究思路、物种间与方法间外推，并讨论这一提案对药物研究、验证及数据资源的意义。

美国 / 中国 / 法国研究简讯2025-12-19

OC-Plex 肝芯片结合多种指标开展肝毒性测试

研究利用 OC-Plex 微流体平台维持原代人肝细胞功能，并从分泌、细胞活力、代谢及线粒体等方面分析肝损伤。初步测试集包含 17 种药物与化妆品成分，作者报告整体判别结果，并提出扩大验证的方向。

荷兰 / 瑞士综述解读2025-11-12

类器官用于药物发现：药效、安全性与代谢评价的机会和难点

Nature Reviews Drug Discovery 的综述从疾病模型、患者肿瘤药物筛选、器官毒性及吸收代谢研究出发，讨论类器官怎样进入药物研发流程，并分析模型成熟度、自动化和用途验证带来的实际限制。

英国 / 德国 / 西班牙 / 美国 / 荷兰 / 奥地利 / 芬兰 / 比利时 / 法国观点解读2025-10-27

定量系统毒理学如何连接药物暴露与器官损伤

2025 年观点文章梳理定量系统毒理学在心脏、胃肠道、肝脏和肾脏安全性评价中的应用，结合具体药物说明如何整合暴露、损伤机制与器官功能。文章还讨论模型在不同研发阶段的任务，以及时间序列数据、验证和共享资源的重要性。

美国 / 加拿大综述解读2025-08-27

心脏纤维化综述：疾病背景、研究模型与药物评价

一篇心脏纤维化综述将疾病机制、计算和人源模型、抗纤维化药物研究放在同一框架中，重点讨论模型如何反映炎症、基质力学及患者差异，以及体外变化怎样与临床影像和功能结果对应。

英国 / 美国研究解读2025-07-23

由人原代细胞构建的肠—肝模型用于估计口服吸收与首过代谢

英国及美国团队将原代空肠屏障与人肝细胞微组织连接，分别测量原药和代谢物，再以数学模型估计 Fa、Fg 与 Fh。咪达唑仑实例中，原代肠道与 Caco-2 体系呈不同代谢表现，总生物利用度预测也有差别。

意大利 / 西班牙研究解读2025-07-14

三维 GelMA 中的心肌与内皮细胞共培养：成熟特征比较

意大利与西班牙合作研究比较二维培养、三维 GelMA 支架及不同冠状动脉内皮细胞比例，结合成熟标志、细胞损伤指标和组学分析评价 hiPSC 心肌细胞。论文完成的是模型开发与表型比较，药物测试仍属于后续方向。

英国 / 美国观点解读2025-07-09

肿瘤数字孪生：在持续更新的模型中模拟药物响应

2025 年 Nature Reviews Cancer 的评论讨论肿瘤数字孪生如何持续整合患者资料，比较治疗方案并模拟临床试验。作者同时分析临床验证、错误预测、数据条件和支付安排，说明技术进入诊疗仍需解决的问题。

德国 / 瑞士研究解读2025-05-15

人骨髓芯片用于抗体药物安全性研究，追踪造血细胞与炎症变化

德国及瑞士团队以人基质和 CD34 阳性细胞建立骨髓微生理系统，并加入同供者 T 细胞。模型支持多类造血细胞形成，分别测试转铁蛋白受体抗体和 T 细胞双特异性抗体，观察不同细胞群及炎症相关变化。

德国 / 美国 / 丹麦 / 瑞士 / 英国观点解读2025-05-02

药企观点：人源体外方法怎样补充候选药物安全性评价

多家药企作者按靶点和物种差异，将非临床安全性问题分为 4 类，并结合双特异性治疗、血管毒性和肝肾损伤等项目，讨论人源体外方法能够补充哪些证据，以及暴露换算、参考药物和临床对照数据的要求。

瑞士 / 奥地利 / 英国 / 美国研究解读2025-04-10

在 ALS 患者来源神经元中筛选药物：RNA 聚集斑与细胞毒性

国际团队在患者来源神经元中筛选 96,200 种小分子，寻找改变 RNA 聚集斑的候选。进一步研究显示，聚集斑减少与重复序列相关蛋白、细胞毒性的变化并不总是同向，筛选指标需要与后续功能测量对应。

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