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查阅美国的药物 NAMs 进展，按已有资讯的实际研究主体或政策法域归组，可进一步筛选政策与标准、研究进展及产业与应用。
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斯坦福大学等研究者综述多器官组织芯片如何支持药物吸收、分布、代谢、排泄与毒性预测。文章强调保留各器官的生化和力学微环境，同时控制器官之间的交换，并讨论制造、测量和数据分析的整合。
基因泰克等团队用 170 种临床参照药物比较肝毒性评估策略，将体外检测、药物性质与临床暴露结合，分析多指标警示和随机森林各自的表现。
2026 年一篇 Perspective 将脑类器官的供养、区域连接、结构与功能测量、数据整合和质量管理放在同一框架中讨论。文章关注这些环节怎样共同支持疾病建模与药物研究。
FDA 发布非临床试验术语直接最终规则，更新药品与生物制品法规中涉及动物研究的表述，并补入涵盖细胞检测、器官芯片和计算模型的定义。文件同时列明征求意见安排与 2027 年生效日期。
FDA 研究人员介绍 NAMs 纳入药品审评的具体工作：组建跨专业评审团队、协调国际指南、促进研发数据交流，并通过产品项目沟通和工具认定支持应用。文章同时记录了相关申报的增长及心脏、神经系统模型的分析计划。
美国团队重新分析 5 个供者的心肌细胞钙信号，用基线训练的自编码器识别药物反应，并以 28 种 CiPA 药物参照比较浓度反应和暴露裕度。
美国与欧洲团队比较人、猴、鼠、犬肝细胞的三种培养形式，静态球状体较好保留了部分物种差异，灌流体系的药物检测仍受通量和重复性影响。
加州大学戴维斯分校的论文介绍 NAMs 测试中心如何结合工程、病理、组学及比较模型，评价疾病模型和治疗研究中的技术可靠性与生物学适用性。
FDA 研究者发表简短综述，介绍计算模型、人源心脏与神经模型、肺和肠道模型，以及组学方法怎样用于药物评价。文章围绕各方法的具体用途、验证问题和监管应用程度，梳理该部门的研究进展。
美国多机构收集 43 位患者的 46 份胆道癌样本，完成 26 个模型的定制药敏测试，结合分子检查、既往治疗与 5 例后续治疗资料，研究功能药敏的实际应用。
Quris 团队筛选肝细胞成熟组合 HDC6，结合代谢功能、20 种参照药物和供者比较，评估成熟处理后肝球状体的肝损伤检测表现。
北卡罗来纳大学教堂山分校等团队在长期肝芯片中处理利福平，结合基因、蛋白、CYP 活性、胆汁酸和细胞内暴露分析，发现不同指标与供者的诱导变化并不一致。
人原代细胞屏障芯片结合重力灌流，持续评价通透性、PEG 的运输与分布，并以氯霉素和头孢曲松检验药物进入脑脊液侧的差别。
美国团队将 I-SPY2 临床基因表达模型用于三阴性乳腺癌类器官分层，再开展 386 种小分子与顺铂的联合筛查，验证促凋亡药物组合并回查 HSP90 抑制剂的临床资料。
一篇观点文章提出，复杂体外 NAMs 的评价可先建立模型科学能力的证据，再针对具体用途开展评价，2 个阶段通过共享数据仓库连接。作者希望这一安排有助于发掘模型的不同应用范围。
亚利桑那大学等团队以健康和 MASH 供者的 iPSC 构建多细胞肝类器官，比较脂质积累、炎症与纤维化特征，并观察脂质预处理后的药物毒性。
FNIH 的验证与用途评价网络新增 3 个试点方向，分别采用人干细胞、成像和人源肿瘤组织等方法，计划开展平台验证。加上此前选择的 4 项，网络当时共有 7 个正在开发的试点。
NIH 公布 Complement-ARIE 挑战赛首阶段的 20 个获选团队，要求围绕明确用途提交早期数据和开发计划。与药物研究有关的方向覆盖肺纤维化、肝脏和胃肠道毒性、免疫治疗及精准给药等。
研究将微流体、生理药代和药效模型与机器学习校正结合，用少量肝芯片实验数据建立数字孪生。多柔比星相关测试用于比较预测与实验浓度变化，并通过贝叶斯分析表达参数和预测的不确定性。
NIH 的研究创新、验证与应用办公室 ORIVA 将人源研究技术投资、方法评价和跨机构协调联系起来。其 2 个组成部门分别关注研究创新投入及替代方法的评价与应用，目标是提高研究向人体转化的相关性。
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