NAMs新方法学前沿

NAMs 方法与验证数据库

按研发问题查找组织模型与计算方法,比较细胞来源、材料、测量指标和研究设计,追溯原始研究及监管文件。

方法条目

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共 175 个方法 · 显示 1–20 个

心脏安全性离子通道

手动膜片钳 hERG 抑制试验

测量药物对 hERG 电流的抑制及浓度依赖性,研究实验室间结果差异。

测量指标
hERG 电流抑制率、IC50 与 pIC50、实际药物暴露浓度
研究设计
多实验室研究
心脏安全性细胞电生理

hiPSC 心肌细胞多电极阵列复极检测

利用多电极阵列记录细胞外场电位,评价药物引起的复极变化和异常节律。

测量指标
校正后的场电位时程变化、异常节律事件、搏动频率
研究设计
多实验室研究
心脏安全性细胞电生理

hiPSC 心肌细胞光学动作电位检测

用电压敏感染料记录膜电位变化,检测动作电位复极及异常电活动。

测量指标
90% 复极时动作电位时程(APD90)的校正变化、异常节律事件、搏动频率
研究设计
多实验室研究
心脏安全性工程化组织

工程化心肌组织收缩力检测

将心肌细胞构成三维组织,通过视频记录支柱位移计算收缩力和收缩、舒张时间。

测量指标
收缩力、收缩时间、舒张时间
研究设计
盲法比较研究
心脏安全性计算模型

人心室细胞 qNet 致心律失常计算模型

将离子通道药理数据输入人心室细胞模型,以净电荷指标 qNet 研究致心律失常风险分层。

测量指标
qNet、动作电位时程、早期后除极
研究设计
训练集与交叉验证
肝脏毒性共培养

微图案化肝细胞共培养肝毒性检测

通过空间排布的肝细胞与成纤维细胞共培养,维持肝功能并检测长期给药反应。

测量指标
ATP、谷胱甘肽、白蛋白分泌、尿素分泌
研究设计
药物集评价
肝脏毒性器官芯片

四细胞灌流 Liver-Chip 肝毒性评价

在持续灌流的双通道芯片中结合肝实质和非实质细胞,评价功能下降与损伤指标。

测量指标
白蛋白分泌、丙氨酸氨基转移酶(ALT)释放、损伤形态评分、凋亡与线粒体相关成像
研究设计
药物集评价
肝脏毒性类器官

人多能干细胞肝类器官毒性与胆汁转运检测

用肝类器官同时观察细胞活性和胆汁相关转运,增加对胆汁淤积型损伤的测量。

测量指标
细胞活性、CLF 摄取与排泄相关荧光、胆汁转运抑制
研究设计
药物集评价
肝脏毒性夹心培养

夹心培养肝细胞胆汁酸转运分析

结合夹心培养和药代动力学模型,分析胆管侧与基底外侧排泄对胆汁酸暴露的贡献。

测量指标
胆管侧排泄清除率、基底外侧外排清除率、模拟肝细胞内胆汁酸暴露
研究设计
机制研究
肾脏评价计算模型

KiGEP 肾类器官表达评分与损伤分析

以正常肾组织为参照,比较类器官的肾上皮表达特征及药物处理后的变化。

测量指标
相对正常肾组织的 KiGEP 相似度评分、分化阶段及药物处理前后的评分变化、肾小管形态、KIM-1 等损伤指标和凋亡
研究设计
药物集评价
心脏安全性细胞电生理

3D-Net 心脏类器官微电极阵列检测

利用支撑网维持类器官与电极接触,比较固定条件和培养液体积对电信号及药物响应的影响。

测量指标
搏动周期 BP、场电位时程 FPD 与复极化波检测、钙信号幅度和峰间隔、停搏及随时间变化的信号稳定性
研究设计
实验条件比较
心脏安全性类器官

腔室型心脏类器官结构与功能检测

在同一类器官中观察腔室面积、搏动和细胞损伤,比较药物效应及暴露阶段。

测量指标
腔室形成率、面积和稳定性、搏动频率与运动速度、钙信号、细胞活力、LDH、ANP 和炎症相关表达
研究设计
方法可行性研究
心脏安全性类器官

心脏类器官钙信号与细胞活力检测

比较初始细胞数量和培养时间,再以钙信号与活力区分功能损伤和明显细胞毒性。

测量指标
尺寸、细胞组成和凋亡比例、钙信号推算的搏动频率及波形参数、活力与搏动频率变化的浓度效应、选择性指数 SI
研究设计
实验条件比较
肠道评价计算模型

肠类器官—PBPK 肠道毒性模型

将类器官细胞变化、局部药物暴露和肠上皮更新结合,分析腹泻发生率与严重程度。

测量指标
增殖与非增殖细胞数量、局部游离药物浓度、隐窝/绒毛细胞变化及最大绒毛损伤、所有级别及 3 级以上腹泻概率
研究设计
药物集评价
肾脏评价类器官

血管化肾类器官灌流与损伤检测

比较静态、低流量和高流量下的肾组织与血管结构,并以他克莫司检测损伤。

测量指标
血管覆盖、长度、分支与末端密度、类器官形态及肾小球样结构、LDH 和他克莫司 CC50、KIM-1 应激及 CD31 血管结构
研究设计
实验条件比较
肿瘤药效与药代器官芯片

患者来源多器官 PK/PD 评价

连接患者来源肠、肝、肾和肿瘤模型,同时分析药物暴露、器官响应及抗肿瘤作用。

测量指标
药物浓度—时间、AUC、达峰时间和半衰期、肠/肾屏障电阻与肝代谢功能、肿瘤活力、增殖和凋亡、各器官应激相关指标
研究设计
方法可行性研究
心脏安全性类器官

心脏类器官线粒体呼吸与药物毒性评价

比较 3 种抗抑郁药对心肌细胞和心脏类器官的线粒体呼吸、能量代谢与组织结构的影响。

测量指标
氧消耗率、基础与最大呼吸、ATP 相关呼吸、肌节结构
研究设计
实验条件比较
肠道评价类器官

肠类器官来源单层的药物吸收与代谢评价

以肠类器官来源上皮单层测量药物通透性、外排转运与代谢,并估计人体肠道吸收。

测量指标
表观通透系数、跨上皮电阻、外排转运、原药与代谢物浓度、Fa 与 FaFg
研究设计
药物集评价
肝脏毒性计算模型

DILITracer 肝类器官明场图像肝损伤分类

结合肝类器官的多时间点、多焦平面明场图像,对药物相关肝损伤风险进行三分类。

测量指标
形态时空特征、3 类 DILI 风险标签、分类准确率、分类别召回率
研究设计
训练集与交叉验证

方法比较

按具体版本、测试药物与用途比较;不同研究的性能数字须结合各自条件阅读。— 表示当前条目未收录该信息。

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