联合声明覆盖药品全生命周期
2026 年 10 月 1 日，英国药品和医疗产品监管局（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency，MHRA）公告称，国际药品监管机构联盟（International Coalition of Medicines Regulatory Authorities，ICMRA）已通过一份关于动物试验替代方法的联合声明。
据 MHRA 介绍，声明由欧洲药品管理局（European Medicines Agency，EMA）、MHRA、爱尔兰健康产品监管局（Health Products Regulatory Authority）和瑞士药品监管机构 Swissmedic 共同制定，并经 ICMRA 全体会议采纳。
声明提出的长期目标，是在人体用药的整个生命周期推进动物试验替代，范围从早期筛选和开发、非临床研究，延伸至许可申请及上市后活动。
开发者与监管机构承担不同任务
对于新药，声明呼吁全球药物开发者在保障科学质量的前提下，采用可在监管情境中接受的非动物方法；同时呼吁各国监管机构尽可能支持这些工作。
MHRA 表示，将继续通过尽早审查非动物数据、说明数据评价方式等途径，帮助开发者准备采用 NAMs 证据的申请。其研究活动涉及器官芯片、计算预测模型和三维生物打印组织。
批放行被列为减少动物使用的重点
根据公告对声明的概述，批放行检测被视为可显著减少动物使用的环节。声明呼吁监管机构鼓励开发和使用非动物检测，并对采用动物的方案提出审查。
当拟采用动物进行批放行检测时，应以科学理由说明尚无等效或更好的非动物方法。声明还呼吁监管机构审查现有动物试验要求，并在适当情况下作出修订。
MHRA 同时重申，保障药品安全和有效仍是评价工作的重点，替代方法需要建立足够可靠性后才会用于新药评价。