T 淋巴细胞的彩色扫描电镜图。
T 淋巴细胞的彩色扫描电镜图。(NIAID / Wikimedia Commons;CC BY 2.0)

公司公布联用方案的申报进展

2025 年 10 月 27 日,Qureator 发布公告称,其人源血管化类器官模型产生的药效数据,支持了 SillaJen 的 BAL0891 联用临床开发。公司介绍,BAL0891 与替雷利珠单抗联用的研究性新药申请(Investigational New Drug,IND)修订已于 10 月 6 日获 FDA 放行。

这项进展由 Qureator 在公司官网及署名赞助稿中公布,涉及的是候选药物联用方案的申报。公司称,申报中的药效概念验证采用人源血管化类器官数据,替代了以动物为基础的药效验证。

在同一模型中观察肿瘤、血管与免疫反应

Qureator 将这一体系称为血管化肿瘤免疫微环境(vascularized tumor immune microenvironment,vTIME)模型。公司介绍,模型把肿瘤类器官与人源血管、免疫环境结合,用于观察药物穿透和分布,以及治疗引起的免疫反应。

团队此前在美国癌症研究协会(American Association for Cancer Research,AACR)2025 年年会上发表摘要,介绍了内皮细胞、成纤维细胞与患者来源肿瘤类器官共同组成的微生理系统。类器官来自肾细胞癌、三阴性乳腺癌、胃癌及结直肠癌;加入外周血单个核细胞后,研究者比较了药物处理下的肿瘤生长、免疫浸润和细胞杀伤。

会议摘要中的联用抗体为帕博利珠单抗

这份会议摘要研究的是 BAL0891 与帕博利珠单抗联用。作者报告,部分患者来源类器官在 BAL0891 处理后对帕博利珠单抗更敏感,伴随类器官缩小、免疫浸润增加及 T 细胞活化增强;未响应模型中,免疫浸润有限,免疫活化也较弱。

来源与延伸阅读

  1. Qureator. First FDA IND Milestone Achieved Using Human Vascularized Organoid Efficacy Data. Sponsored content, Fierce Biotech. 27 October 2025. ↗
  2. Wang J, Kang M, Lee B, et al. Abstract 2169: TTK/PLK1 dual antagonist BAL0891 synergizes with pembrolizumab in a vascularized 3D tumor microenvironment model. Cancer Research. 2025. doi:10.1158/1538-7445.AM2025-2169 ↗