国际 NAMs 进展：药物研究、政策与产业应用

美国综述解读2026-04-16

周围神经鞘肿瘤芯片综述：模型需要保留神经结构和微环境

埃默里大学等机构的综述讨论周围神经鞘肿瘤模型的设计需求，提出将神经、肿瘤、血管和免疫成分连接起来，并把药物效应与神经功能一起观察。

韩国研究解读2026-04-14

肝类器官检测活性代谢物，比较对乙酰氨基酚与沙格列汀的代谢

庆北国立大学等团队结合肝类器官、冷冻原代肝细胞和肝微粒体，追踪药物代谢产物及捕获产物，并观察酶诱导后的代谢变化。

德国研究解读2026-04-10

人淋巴组织芯片支持 4 周培养，用于评价抗体产生与中和功能

德国团队以人扁桃体来源细胞构建灌流淋巴组织芯片，观察免疫组成及流感疫苗后的特异性抗体。直接抗原与抗原呈递细胞相关条件产生不同响应，抗体数量与中和功能并不总同步，为疫苗及免疫研究提供互补测量。

美国综述解读2026-04-02

Cell 综述：干细胞、类器官与计算方法怎样用于药物发现

Cell 综述以干细胞、类器官和计算方法为主线，梳理它们在候选药物发现、疾病模型、安全性评价和早期临床研究中的用途，并提出通过实验与数据反复验证的组合式研究框架。

美国研究简讯2026-04-01

肠类器官衍生模型的药物吸收预测：静态与流动培养比较

辉瑞研究者比较肠类器官衍生上皮在静态和流动培养中的药物吸收预测。模型的屏障可持续保持，但代谢相关表达随时间变化；流动条件提高部分药物处理指标，2 种培养形式均与人体有效通透性表现出相关性。

韩国研究解读2026-03-30

柔性电极贴合心脏类器官，比较健康与 DMD 供者的药物反应

釜山大学等机构将柔性微电极与凹形培养槽结合，同时记录心脏类器官的电活动和运动，比较健康与杜氏肌营养不良供者的细胞组成及 hERG 阻断剂反应。

美国指南草案2026-03-19

FDA 发布 NAMs 指南草案：提出药物开发中的 4 项验证要点

FDA 发布药物开发中使用新方法学的指南草案，围绕使用情境、人类生物学相关性、技术表征及用途适配提出验证建议，并说明模型数据如何支持非临床评价与监管决策。

法国研究解读2026-03-13

供者血清培养肝球状体，探索个体间的药物肝损伤差异

法国研究团队以供者血清培养肝细胞与免疫细胞模型，结合短期、重复给药和算法分析观察药物肝毒性；3 名瑞博西利治疗患者的探索性比较呈现个体差异。

瑞士研究简讯2026-03-08

肝芯片清除率预测研究：系统参数与模型校正的影响

研究使用双腔室肝芯片测试 15 种药物，考察药物通透性、非特异性结合及蒸发等系统因素。未经校正时，人体肝清除率总体偏低；加入模型特异的比例校正后，超过 79% 的预测进入实测值的 3 倍范围。

韩国研究解读2026-03-05

患者来源多器官模型用于 NF1 突变乳腺癌的药物评价

韩国团队将患者来源的肠、肝、肾模型与乳腺肿瘤模型连接，比较候选药物的吸收、代谢和抗肿瘤作用。研究以 1 名 NF1 突变患者为主要案例，考察个体组织特征，并测试靶向抑制与外显子跳跃的联合策略。

美国研究解读2026-02-09

肝模型怎样选原代细胞：从存活、代谢到疾病反应逐项比较

匹兹堡大学团队提出原代肝细胞批次筛选流程，结合存活、分泌、代谢诱导和脂肪性肝病相关反应，为不同用途的肝模型选择更合适的细胞。

西班牙研究解读2026-02-03

心脏芯片加入内皮层，比较多柔比星和异丙肾上腺素反应

西班牙团队用同一 iPSC 系衍生的心肌、成纤维和内皮细胞构建心脏芯片，观察到加入内皮层后，多柔比星引起的搏动和肌节变化有所减轻。

韩国研究解读2026-02-03

透明电极结合成像，追踪心肌细胞的电活动与药物损伤

韩国建国大学团队用透明氧化铟锡微电极记录人源心肌细胞的场电位，同时观察钙信号和结构；急性通道阻断剂与持续多柔比星暴露呈现不同的功能和损伤特征。

美国技术资料2026-02-02

predicTox 整合心脏不良反应与细胞数据，辅助查找药物作用通路

西奈山伊坎医学院等团队发布 predicTox，将心脏不良反应信息、人源心肌细胞转录组和遗传变异集中展示，便于从药物、基因和通路追踪潜在心脏毒性线索。

美国研究解读2026-01-29

胰腺癌芯片研究：基质细胞对化疗反应与 T 细胞杀伤的影响

美国研究团队将患者来源类器官与单核细胞、胰腺星状细胞及内皮细胞组合。基质改变药物与 T 细胞的作用，靶向基质组合提高模型中的肿瘤凋亡，PD-1 阻断实验则进一步观察免疫细胞的杀伤恢复。

韩国研究解读2026-01-24

3D-Net 辅助心脏类器官电生理检测：接触压力与药物响应

韩国团队将 3D-Net 与多电极阵列结合，使心脏类器官在较多培养液中保持电极接触。异丙肾上腺素和 E-4031 测试显示，支撑结构的机械压力与培养液条件都会影响电信号和药物响应。

德国研究解读2026-01-21

肺肿瘤与正常类器官配对，比较药物响应和 CAR-T 作用

Nature Biomedical Engineering 研究建立患者肺肿瘤与匹配正常组织类器官，结合多组学、常规治疗响应和 CAR-T 功能比较。研究分别测量肿瘤抗原表达、T 细胞活化与实际杀伤，正常组织比较提供了选择性信息。

印度研究简讯2026-01-20

无膜肝芯片连接内皮与肝样细胞，支持长期功能检测

印度团队建立无人工隔膜的内皮—肝样细胞界面，将 HepG2、成纤维细胞与人脐静脉内皮细胞结合。模型保持白蛋白和尿素分泌及 CYP1A1 活性，研究关注三维细胞组织与长期功能检测之间的联系。

美国研究解读2026-01-10

计算模型研究纳洛酮与辅助通气对阿片相关心搏骤停风险的影响

FDA 作者在既有生理药代—药效模型中加入辅助通气，比较药物与非药物干预的组合效应。文章报告的是虚拟场景中的计算研究，重点在于两种干预的不同机制及其相互关系。

美国研究解读2025-12-21

hERG 阻断与心脏风险评价：实验条件及药物代谢物的影响

FDA 团队重新检查几种药物的心脏离子通道阻断，并比较母药与主要代谢物。研究显示，实验条件和体外暴露会影响通道数据；对部分药物，纳入有活性的代谢物，也会改变安全窗的解释。

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