围绕数据与具体使用情境开展评估
欧洲药品管理局（European Medicines Agency，EMA）公布了 NAMs 专家组（New Approach Methodologies Operational Expert Group）的职责说明。该组支持 NAMs 的科学和监管评价，帮助欧洲药品监管网络积累相关知识，并促进不同评估人员对方法数据形成一致理解。网页所列职责文件编号为 EMA/136020/2026，首次发布日期为 2026 年 10 月 6 日。
专家组讨论的对象包括 NAMs 数据、拟议使用情境和潜在监管用途。评估不仅涉及方法本身，还涉及把数据纳入药物评价时面临的科学问题、监管挑战和不确定性。该组可就所提交方法的相关性及后续监管途径提供反馈。
自愿提交的数据将用于积累评估经验
专家组支持 EMA 的自愿数据提交试点（Voluntary Data Submission，VDS）。开发者可以在上市许可申请之外提交 NAMs 数据，由专家组进行讨论，并为汇总性经验报告提供材料。
这一安排为方法开发者与监管评估人员提供了围绕实际数据交流的渠道。网页列出的其他工作包括知识分享和培训，涵盖方法开发、验证及监管采用，重点是增强整个欧洲药品监管网络的评价能力。
向 3Rs 与非临床工作组报告
在组织关系上，专家组向 3Rs 工作组（3Rs Working Party）和非临床工作组（Non-clinical Working Party）汇报，并按需要向人用药品委员会（Committee for Medicinal Products for Human Use，CHMP）提供信息。
成员由 EMA 委员会成员从欧洲专家中提名，提名时考虑任务所需专长；名单经非临床领域批准后提交 CHMP 采纳。成员的专业背景包括非临床评价、NAMs 和证据权重分析。官网同时公开成员名单，并提供利益声明的查询入口。