从近 57.5 万份报告的题名中识别相关研究
FDA 药品评价与研究中心（Center for Drug Evaluation and Research，CDER）的研究者，对 2011—2025 年提交的 574,963 份非临床研究报告进行题名关键词检索，再人工整理并按平台和研究类别分类。结果识别出 1,381 份体外 NAMs 相关报告，占所检索报告的 0.24%，涉及 981 项申请。
年度条目增加，87.6% 来自新药临床试验申请
被识别报告从 2014 年的 42 份、当年报告的 0.14%，增加到 2025 年的 186 份、0.40%。按申请类型，87.6% 位于新药临床试验申请（Investigational New Drug，IND），10.9% 位于新药上市申请（New Drug Application，NDA），1.5% 位于生物制品许可申请（Biologics License Application，BLA）。
不同平台进入不同类型的非临床研究
干细胞来源模型、共培养和夹心培养占多数，三维模型、重建组织及微生理系统或器官芯片较少。夹心培养多用于药代研究，干细胞来源模型与共培养常见于药理研究；毒理研究涉及的平台最为多样。
这些比例描述的是题名检索结果
0.24% 的分母是被检索的非临床研究报告数，反映报告题名中识别到的体外 NAMs 条目。研究者将这些体外方法概括为提供机制信息的补充工具。