NIH 人源研究倡议的政策背景
2025 年 4 月 29 日，美国国立卫生研究院（National Institutes of Health，NIH）宣布开展一项推动人源研究技术的新倡议，在研究中扩展非动物方法的使用。这份公告提出研究方法、资源建设、资助与评审的调整。
NIH 把这一安排与 FDA 当时减少动物试验的行动相联系，同时明确传统动物模型仍对科学研究有价值。公告提出的新方向，是根据不同研究问题采用人源技术，必要时与动物模型结合。
体外模型、计算方法与真实世界数据
公告列举了 3 组技术与数据。第一组是类器官、组织芯片和其他体外体系，用于模拟人类疾病，保留人群差异与患者特征。第二组是计算模型，用于模拟复杂人体生物系统、疾病通路和药物相互作用。第三组是真实世界数据，在社区和人群层面研究健康结局。
拟设协调机构，覆盖开发、验证和应用
在当时的公告中，NIH 提出拟在院长办公室内设立研究创新、验证与应用办公室（Office of Research Innovation, Validation, and Application，ORIVA）。其任务是协调全机构范围的非动物方法开发、验证和规模化应用，并推动机构间合作与监管转化。
资助评价将关注方法是否适合问题
NIH 计划扩大非动物方法的资助与培训，并提升研究者对其转化价值的认识。公告提出，新资助机会的评价标准将关注方法是否适合研究问题、使用情境、转化潜力以及人体相关性。
NIH 同时提出扩展非动物方法的研究基础设施，让更多研究者能够获得和使用这些工具。
评审人员与经费报告也在调整范围内
NIH 还计划培训资助评审人员，减少评审中可能存在的动物研究偏好，并在评审组中纳入替代方法专家。
NIH 计划每年公开研究经费支出，衡量动物研究经费减少与人源方法投入增加的进展。