药物选择与手术治疗共同构成研究方案
意大利米兰国家肿瘤研究所（Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori）团队报告 OrganoHIPEC 试验第一阶段结果。这项前瞻性Ⅱ期研究探索患者来源类器官能否辅助选择热灌注腹腔化疗（hyperthermic intraperitoneal chemotherapy，HIPEC）的药物方案。
研究采用开放标签、单臂、两阶段设计。入选者为有望通过手术较完整清除腹膜肿瘤的结直肠癌患者；团队先获取腹膜转移组织建立类器官，在体外比较适用于腹腔化疗的药物，随后结合术前治疗和手术情况决定能否实施类器官指导的 HIPEC。
31 位患者完成药敏，模型准备耗时中位数 25 天
2021 年 5 月至 2026 年 3 月共入组 47 位患者。3 位在腹腔检查中未证实腹膜转移，另 1 位的类器官仍在培养；剩余 43 位中，31 位取得药敏结果，成功率为 72.1%。
从组织处理到出现类器官的中位时间为 3 天，到首次传代为 10 天，到具备药敏试验条件为 25 天，后者范围为 18–40 天。患者在这段等待期接受术前全身治疗。
体外试验显示患者之间的药物排序不同：13 位的最强作用来自丝裂霉素 C，12 位来自顺铂与丝裂霉素 C 联用，4 位来自较低剂量、较长暴露的奥沙利铂方案；另 1 位对两种丝裂霉素相关方案反应相近，1 位对全部测试方案耐药。
研究还观察到，腹膜病灶负担较高的患者，其类器官通常更快达到药筛条件。作者讨论了取材量、肿瘤细胞比例和组织状态对这一关联的可能影响，后续将结合更大的患者集合继续分析。
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首阶段 10 位患者中 7 位达到 12 个月腹膜无复发终点
截至报道时，共 13 位患者接受了类器官药敏指导的手术及 HIPEC，其中最早的 10 位已进入首阶段随访分析。研究要求这 10 位中至少 7 位在治疗后 12 个月未出现腹膜复发，才能继续第二阶段。
最终有 7 位达到这一终点，试验据此进入第二阶段。随访过程中，5 位后来出现腹膜复发，其中 2 位在 8 个月时复发，另外 3 位的复发时间超过 12 个月；还有 1 位在 7 个月因远处转移死亡，但当时没有腹膜复发。论文分别报告腹膜复发、远处转移与生存结果。
治疗负担也被纳入评价。首阶段 10 位中，5 位发生严重术后并发症，4 位需要再次手术；没有手术死亡。这些结果对应肿瘤减灭手术与个体化 HIPEC 的联合流程。
下一阶段继续检验临床可行性与效果
单臂设计、较小样本和严格筛选的可手术患者，决定了当前结果主要用于判断是否值得继续试验。第二阶段计划使总体治疗人数达到 24 位，并继续评价腹膜无复发、生存和安全性。
本次试验还记录了药敏失败、等待期进展及未能完成手术的患者。类器官辅助治疗的实际应用，需要同时考虑模型成功率、报告时间和整个临床流程的完成情况。