建议建设创新方法评价中心
安抚东等研究者在《中国药事》发表《以创新方法评价体系建设助力药品监管科学现代化》，讨论创新方法评价体系与药品监管科学的联系。文章梳理国外方法验证机构的经验，并分析中国新方法应用面临的困难，关注研究技术如何形成可用于监管评价的证据。
作者建议建设创新方法评价中心，统筹全国医药研发创新方法的验证工作，覆盖类器官、器官芯片和人工智能评价工具等技术，并完善相应的科学标准体系。中心的建设与运行机制，是文章讨论的重点。
监管需求、技术验证与多方协作
作者提出建立“政产学研用”协同创新机制，将监管政策、审评需求和验证技术衔接起来，共同推进 NAMs 的标准化和应用。
文章还提出推动研究数据的国际互认，使中国的标准、工具和方法更好地参与国际药品监管科学交流。