电生理和结构性心脏毒性、人源工具及候选药物评价的概念
心脏药物安全评价涉及电生理、结构性毒性与人源机制工具。(J&E Bio)(J&E Bio)

人源工具用于评价两类心脏毒性

来自艾伯维(AbbVie)、斯坦福大学(Stanford University)与 FDA 的作者,在 2016 年综述摘要中讨论机制导向的临床前工具:人源离子通道体外检测、基于人体电生理的计算重建,以及人源干细胞分化的心肌细胞。评价对象包括药物诱导的电生理和结构性心脏毒性。

新策略有望提高评价的敏感性和特异性

作者把这些工具与单一 hERG 电流阻断检测及非人源细胞、组织模型比较,认为新策略有望更早识别真实心脏毒性,减少误淘汰可用候选药物,并帮助推进临床试验。

来源与延伸阅读

  1. Evolution of strategies to improve preclinical cardiac safety testing. Nature Reviews Drug Discovery. 2016;15(7):457–471. doi:10.1038/nrd.2015.34 ↗