同一会议下讨论多类新方法
第十六届全球监管科学会议（Global Summit on Regulatory Science，GSRS26）于 9 月 2–4 日在北京举行，由中国药品检定研究院（National Institutes for Drug Control，NIDC，以下简称中检院）承办，来自 12 个国家和地区的代表参加。会议主题为新兴技术与智慧监管，设置人工智能、新方法和纳米技术专题。
其中，9 月 3 日的 NAMs 圆桌集中讨论新方法是否已具备监管应用条件。与会专家来自中国及加拿大卫生部、欧洲药品管理局（European Medicines Agency，EMA）、FDA 等机构，讨论的重点是数据能支持哪些具体监管判断。
性能评价需要与应用场景相对应
圆桌讨论涉及建立性能评价参照体系，区分当前较可行与短期内仍难实现的使用场景。专家也讨论了怎样把 NAMs 与动物试验、临床资料及真实世界数据结合，如何理解不同证据的作用和不确定性。
中检院报道归纳的建议包括：围绕具体应用场景开展多源数据验证，以获益与风险评价的需要确定指标；开发者应尽早与监管部门沟通，并继续积累方法性能和适用性资料。
微生理系统专题关注标准化与实际采用
9 月 4 日的微生理系统与新方法专题，汇集药品监管、科研及产业代表。交流内容涉及器官芯片技术应用、监管与产业协作，以及微生理系统国际标准化。药品安全评价中的类器官、器官芯片资料及其监管转化，是相关交流内容之一。
计算方法的应用与验证也进入讨论
人工智能专题介绍了药物安全评价与监管探索，包括大语言模型辅助毒理风险评价、虚拟临床试验，以及数字化和计算型新方法的验证架构。与实验模型的讨论相似，重点不仅是获得预测结果，还包括怎样评价方法并把资料用于实际场景。