Tedizolid 成人至儿科 PBPK 暴露预测与独立临床比较
以文献参数建立成人模型，核对成人临床药代后按年龄生理变化外推，并以独立儿科资料检验暴露预测。
用途与模型
- 研究用途
- 研究 2–18 岁人群的药物暴露及候选方案，不作为临床处方建议。
- 模型与细胞来源
- GastroPlus 中的 tedizolid PBPK，包含年龄相关生理变化；模型输入与独立评价资料分别处理。
- 方法版本
- 2026 年成人至儿科 PBPK 比较版本
- 实验形式
- 成人模型建立与验证、儿科外推、独立临床药代比较及候选方案模拟。
材料与平台
- 模型输入
- 文献报告的 tedizolid 理化属性与药代参数。
- 验证资料
- 健康成人及成人患者临床 PK；独立儿科临床数据。
- 人群与模拟任务
- 2–18 岁年龄生理变化，静脉与口服候选方案；研究人群为免疫功能正常患者。
测量指标与分析
- AUC 与血浆峰浓度的预测/实测误差
- 实测浓度落入 90% 预测区间的情况
- 游离药物 AUC/最低抑菌浓度与目标达成概率
先分别核对成人与儿科的药代预测，再进行候选方案模拟；不同年龄组、给药途径和目标设定分别解释。
研究设计与结果
临床关联研究
- 研究设计
- 成人模型与临床数据验证后按年龄外推，儿科预测另与独立临床资料比较。
- 测试范围
- 儿科覆盖 2–18 岁；摘要未报告独立临床样本数量，不把年龄范围当队列规模。
- 参照体系
- 既有成人临床 PK 及独立儿科实测浓度和暴露参数。
- 研究结果
- 摘要报告全部预测 AUC 和峰浓度处于 2 倍误差范围，大多数观察浓度落在 90% 预测区间。
适用条件与研究局限
- 成人、成人患者与儿科的比较使用不同临床资料，不能合并为单一人群队列。
- 模拟方案仅为候选结果，作者要求进一步临床评价。
- 免疫功能正常人群与所研究年龄范围构成适用条件；未报告新临床疗效验证。
来源与原文
- Physiologically based pharmacokinetic modelling and dose optimization of tedizolid in paediatric patients原始研究 · British Journal of Clinical Pharmacology · 2026-10-02