更快胰岛素制剂与控制参数的虚拟成人比较
将 Fiasp/AT247 动力学加入模拟器，比较开环与 RocketAP 全闭环的原参数和调整参数。
用途与模型
- 研究用途
- 在临床试验前比较制剂动力学及控制策略对模拟血糖终点的影响。
- 模型与细胞来源
- UVA/Padova 100 名虚拟成人；19 位 T1D 研究参与者的既有钳夹数据用于参数拟合。
- 方法版本
- 2023 年 19 位研究参与者的既有钳夹拟合、100 虚拟成人/10 天模拟版本
- 实验形式
- 皮下胰岛素转运拟合、参数分布转换与开/闭环场景计算。
材料与平台
- 数据基础
- 8 h 既有钳夹浓度资料；MAP 拟合并保持模拟器参数相关结构。
- 比较设计
- 3 制剂；开环 6 场景、闭环 5 场景；各制剂原参数/调整参数比较。
- 评价期
- 10 天模拟，包含日际胰岛素敏感性及餐时变化。
测量指标与分析
- TIR 70–180 mg/dL
- TBR <70 mg/dL
- TAR >180 mg/dL
- 拟合 PK 特征
PK 数据与拟合结果核对；血糖指标按虚拟个体配对比较；百分点与相对提升分开。
研究设计与结果
实验条件比较
- 研究设计
- 原制剂与更快制剂，在原设置和调整设置下分别比较开环/全闭环。
- 测试范围
- 100 虚拟成人；19 位研究参与者的既有钳夹资料另列。
- 参照体系
- Aspart、Fiasp、AT247；同一制剂/个体的不同控制参数。
- 研究结果
- 调整策略间开环 AT247 较 Aspart TIR 高 5.1 百分点；全闭环 Fiasp/AT247 高 5.4/10.6 百分点。
适用条件与研究局限
- 结果为计算比较，需临床确认。
- 没有餐量估算误差/餐时公告偏差；参数量化与手工注射精度未评。
- 同钳夹数据拟合复现不等同外部 PK 验证；模拟器原接受范围不自动涵盖本篇新增版本。
来源与原文
- Maximizing Glycemic Benefits of Using Faster Insulin Formulations in Type 1 Diabetes: In Silico Analysis Under Open- and Closed-Loop Conditions原始研究 · Diabetes Technology & Therapeutics · 2023-01-19