色瑞替尼与利伐沙班合用的 PBPK/PD 药物相互作用模型
中国研究团队建立两药的生理药代与药效模型，模拟合用后的利伐沙班暴露及出血风险；临床对照资料仅来自 1 个探索性病例。
用途与模型
- 研究用途
- 色瑞替尼与利伐沙班合用的 PBPK/PD 药物相互作用模型
- 模型与细胞来源
- 虚拟中国人群中的双药合用与单药条件
- 方法版本
- 2026 年原研究摘要可核对版本
- 实验形式
- 模拟合用与单用利伐沙班的暴露及风险变化；单病例血药浓度仅作探索性对照。
材料与平台
- 模型与干预条件
- 虚拟中国人群中的双药合用与单药条件；模拟合用与单用利伐沙班的暴露及风险变化；单病例血药浓度仅作探索性对照。
测量指标与分析
- 预测利伐沙班暴露及模型估算的出血风险
模拟合用与单用利伐沙班的暴露及风险变化；单病例血药浓度仅作探索性对照。
研究设计与结果
实验条件比较
- 研究设计
- 模拟合用与单用利伐沙班的暴露及风险变化；单病例血药浓度仅作探索性对照。
- 测试范围
- 虚拟中国人群；另有 1 名 ALK 阳性肺癌患者的稳态血药浓度
- 参照体系
- 模拟色瑞替尼合用与利伐沙班单用；患者血药浓度仅作探索性对照
- 研究结果
- 在论文设定的合用条件下，模型预测利伐沙班的曲线下面积增加 52%–63%，峰浓度增加 49%–59%。相对于单用利伐沙班，模型估算的严重出血风险为 1.64–1.79 倍；这里报告的是计算估值，临床发生率尚未测得。
适用条件与研究局限
- 原研究摘要所列条件与结果；不扩大为临床验证或监管资格认定。
来源与原文
- Predicting drug-drug interaction and optimal dosing regimens of rivaroxaban combined with ceritinib using physiologically based pharmacokinetic and pharmacodynamic modeling原始研究 · European journal of pharmacology · 2026-10-08