
计算建模企业成为联盟成员
2026 年 10 月 1 日,美国非营利机构 Critical Path Institute(C-Path)宣布,GATC Health 以贡献成员身份加入 NAMs 开发者联盟(New Approach Methodologies Developer Coalition,NAMs-DC)。该公司的计算建模和多组学分析将纳入联盟关于 NAMs 采用、验证与资格认定的合作。
NAMs-DC 于 2026 年春季启动,成员包括体外模型开发者、方法使用者及监管领域参与者。公告列出的现有成员涉及器官芯片、三维组织、心脏模型和其他人体相关研究工具;GATC 将从计算建模角度参与讨论。
讨论重点是怎样评价模型
公告将 GATC 的专有 Operon 平台描述为利用多组学数据模拟人体生物学的发现工具,目标是在临床研究之前预测候选药物的药效和安全性。GATC 希望通过联盟与其他参与者共同讨论模型应如何验证。
双方提出的合作问题是:如何评价计算模型的质量、可靠性和性能,以及如何为特定使用情境建立共享的资格认定框架。GATC 表示,希望通过联盟与技术开发者、药企和监管人员讨论共同基准,而不局限于企业内部的性能指标。
在开发者与使用者之间形成共同评价框架
C-Path 将联盟的工作重点概括为方法的可扩展性、转化、验证和资格认定。其目标是帮助使用者和监管评估人员更有效地选择、评价 NAMs,并明确不同技术能够回答的药物研发问题。