需求调查聚焦现有药物安全评价的不足
来自 FDA 药物评价与研究中心（Center for Drug Evaluation and Research，CDER）等机构的作者，在 2023 年文章摘要中介绍对 CDER 药理学与毒理学人员的调查。调查聚焦审评人员面对的非临床安全性问题，以及现有检测方法覆盖不足的领域。
明确使用情境，再考虑方法能补足哪项评价
作者根据调查结果，归纳出可能通过 NAMs 解决的非临床评价需求。作者强调具体使用情境（context of use，COU），即说明药物研发工具将怎样使用，以及用于回答哪项研发问题。文章还讨论用于监管决策的 NAMs 验证与资格认定程序。
作者希望围绕这些需求推动合作
作者希望推动监管、政府与学术领域在药物 NAMs 开发及使用方面的合作，并明确文章观点未必代表 FDA。